Совместный доклад о положении американских лекарственных средств в стране и в мире.
Беспокойство большой фармы вызывают наши законодательные инициативы, нацеленные на импортозамещение, в частности, введение при государственных закупках правила «третий лишний», что трактуется американской фармой как безусловная дискриминация. «Члены ассоциации сталкиваются с препятствиями, когда пытаются попасть на российский рынок, в том числе потому, что
РФ ведет политику импортозамещения».
По статистике Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), сейчас в России реализуется до 80% отечественных препаратов и только 20% — зарубежных.Отечественные аналоги дешевле зарубежных лекарств.
В докладе Ассоциации фармпроизводителей США выражается
беспокойство не соблюдением россиянами американского патентного права при производстве аналогов
В США патентовладельцы в судебном порядке выясняют у производителя аналога степень идентичности дженерика. При полном заимствовании патентовладец может либо прекратить производство, либо получать свою долю от продаж. Общепринято, что копией считается препарат, если в фармакокинетических исследованиях доказана его эквивалентность в пределах от 80 до 125% от показателей оригинального средства, поскольку 100% соответствие совершенно невозможно. По российскому законодательству у американских патентовладельцев нет шансов запретить выпуск российских дженериков, но надежда на получение процента от продаж пока осталась.
Американских производителей очень обнадёжило принятие закона об уголовном преследовании производителей подделок, но это не имеет отношения к дженерикам, ведь дженерик это не подделка. Сейчас на повестке дня стоит возможность принудительного лицензирования препаратов, но исключительно по российскому и международному праву, против чего Ассоциация фармпроизводителей США возразить никак не сможет. Фармкомпании из США возмущены тем, что им тяжело попасть на рынок России
https://mirvracha.ru/news/show/3525